สถานการณ์ปัจจุบันของตัวกลางทางเภสัชกรรมเคมี

ปัจจุบัน ประเทศของฉันต้องการวัตถุดิบและตัวกลางมากกว่า 2,000 ชนิดสำหรับอุตสาหกรรมเคมีทุกปี และมีความต้องการมากกว่า 2.5 ล้านตัน หลังจากกว่า 30 ปีของการพัฒนา วัตถุดิบเคมีและตัวกลางที่จำเป็นสำหรับการผลิตยาในประเทศของฉันนั้นสามารถจับคู่ได้โดยพื้นฐานแล้ว และจำเป็นต้องนำเข้าเพียงส่วนเล็ก ๆ เท่านั้น ยิ่งไปกว่านั้น เนื่องจากประเทศของฉันมีทรัพยากรที่อุดมสมบูรณ์และราคาวัตถุดิบที่ต่ำ ตัวกลางจำนวนมากจึงถูกส่งออกในปริมาณมาก ดังนั้น ประเทศของฉันจะมีโอกาสในการพัฒนาในด้านตัวกลางทางเภสัชกรรมอย่างไร?

หลังจากเกือบ 50 ปีของการพัฒนา -ยาปฏิชีวนะแลคตัมในประเทศจีน ระบบการผลิตที่สมบูรณ์ได้ถูกสร้างขึ้น ในปัจจุบัน ยาปฏิชีวนะแลคแทมเกือบทั้งหมด (ยกเว้นพันธุ์ภายในระยะเวลาสิทธิบัตร) สามารถผลิตได้ในประเทศของฉัน และมีราคาที่ต่ำมาก ผลผลิตของเพนิซิลลินอยู่ในอันดับต้น ๆ ของโลกและมีการส่งออกไปยังตลาดต่างประเทศเป็นจำนวนมาก ยาปฏิชีวนะในกลุ่มเซฟาโลสปอรินนั้นมีอยู่ในตัว-เพียงพอแล้ว ยังสามารถต่อสู้เพื่อเป็นส่วนหนึ่งของการส่งออก

ในปัจจุบัน สารตัวกลางทั้งหมดที่สนับสนุน -ยาปฏิชีวนะแลคตัมสามารถผลิตได้ในประเทศของฉัน ยกเว้น-ยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์ 7-ACA และ 7-ADCA ซึ่งจำเป็นต้องนำเข้าบางส่วน สามารถผลิตสารตัวกลางสายด้านข้างทั้งหมดได้ และออกในปริมาณมาก

ตัวอย่างเช่น การใช้กรดฟีนิลอะซิติกซึ่งเป็นตัวกลางสนับสนุนหลักของ -ยาปฏิชีวนะแลคตัม เช่น มีผู้ผลิตกรดฟีนิลอะซิติกเกือบ 30 รายในประเทศของฉัน โดยมีกำลังการผลิตรวมต่อปีประมาณ 20,000 ตัน อย่างไรก็ตาม บริษัทส่วนใหญ่มีขนาดเล็ก โดยมีผลผลิตประจำปีที่ใหญ่ที่สุด 2,{5}} ตัน และการผลิตขนาดใหญ่อื่นๆ-ระดับหลายร้อยตัน ในปี พ.ศ. 2546 ความต้องการกรดฟีนิลอะซิติกในประเทศทั้งหมดอยู่ที่ประมาณ 14 000 ตัน และโครงสร้างการบริโภคเป็นดังนี้: เพนนิซิลินจีคิดเป็นร้อยละ 85 ยาอื่น ๆ คิดเป็นร้อยละ 4 เครื่องเทศคิดเป็นร้อยละ 7 และ ยาฆ่าแมลงและสาขาอื่นๆ คิดเป็นร้อยละ 4

ด้วยการพัฒนาน้ำหอมในประเทศ ยา ยาฆ่าแมลง และอุตสาหกรรมอื่น ๆ ความต้องการกรดฟีนิลอะซิติกจะเพิ่มขึ้นอีก คาดว่าภายในปี 2548 อุตสาหกรรมยาในประเทศของฉันจะบริโภคกรดฟีนิลอะซิติกประมาณ 14000 ตัน อุตสาหกรรมยาฆ่าแมลงจะบริโภค 500 ตัน และอุตสาหกรรมน้ำหอมจะบริโภคประมาณ 2,000 ตัน ควบคู่ไปกับการบริโภคในพื้นที่อื่นๆ คาดว่าอุปสงค์ในประเทศสำหรับกรดฟีนิลอะซิติกทั้งหมดในปี 2548 จะสูงถึง 18,000 ตัน

อันที่จริง การสังเคราะห์ยายังอยู่ในหมวดเคมี แต่มีความเข้มงวดมากกว่าข้อกำหนดของโรงงานเคมีทั่วไป ดังนั้นโรงงานเภสัชกรรมจึงต้องได้รับการรับรอง GMP และตัวกลางทางเภสัชกรรมเคมีเป็นวัตถุดิบสำหรับการสังเคราะห์ยา ไม่ใช่ยา ดังนั้นค่อนข้าง การพูดความต้องการต่ำกว่าของยาเสพติด โรงงานผลิตไม่ต้องมีใบรับรอง GMP ทางเภสัชกรรม